CML: Bei wem läuft es nach TKI-Stopp rund?

Die Studie EURO-SKI beleuchtet Faktoren die beim Absetzten von Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) bei chronischer-myeloischer Leukämie relevant sind. Wie lange soll die TKI-Einnahme vor Therapiestopp erfolgen? Und wie lange soll eine tiefe molekulare Remission dauern? Erkenntnisse zu diesen und weiteren Fragen wurden auf dem EHA2023 vorgestellt. diego cervo / stock.adobe.com × Im Rahmen der Studie hatten die Patientinnen und Patienten vorrangig Imatinib erhalten. Wie Prof. Dr. Markus Pfirrmann von der Ludwig-Maximilians-Universität in München berichtete, lag die optimale Therapiedauer vor TKI-Stopp nach der EURO-SKI-Studie bei sechs Jahren, wobei mindestens drei Jahre ein tiefes molekulares Ansprechen (DMR, deep molecular response) bestanden haben sollte [1]. Anlässlich des EHA2023 stellte er die Analyse weiterer prognostischer Faktoren vor, die nach TKI-Stopp für ein drei Jahre langes Überleben ohne molekulare Rezidive (MRFS) relevant sind (EHA 2023, Abstract S155). Die für die Analyse herangezogenen 510 Patient*innen waren im Median vor dem TKI-Stopp 7,5 Jahre behandelt worden und im Median 1,9 Jahre unter dem TKI in einer DMR gewesen. Die MMR-Erhaltungsrate nach TKI-Stopp lag in dieser Kohorte bei 41%. Die Validierung der untersuchten prognostischen Faktoren erfolgte an einer Kohorte von 199 Patient*innen aus der Studie STIM-2, in der mit TKIs eine MMR-Erhaltungsrate von 45% erreicht worden war. Auch Blasten und Transkripttyp für andauernde MMR relevant Als relevante Faktoren für die Wahrscheinlichkeit des Erhalts einer MMR nach TKI-Stopp wurden neben der TKI-Behandlungsdauer und der DMR-Dauer unter TKI auch die Blastenzahl im peripheren Blut und die Art des Transkripts festgestellt. Die Blastenzahl im peripheren Blut reduzierte diese Wahrscheinlichkeit für das Aufrechterhalten einer MMR um 12–23%. Bei Vorliegen des Transkripts e14a (ohne oder mit e13a2) war die Chance auf eine anhaltende MMR 36 Monate nach TKI-Stopp zwei- bis drei Mal so hoch als wenn nur e13a2 vorlag. Lebensqualität – eine Frage des Alters Fabio Efficace von der Zentrale der an der EURO-SKI-Studie beteiligten Gruppe GIMEMA in Rom stellte Ergebnisse zur Lebensqualität nach TKI-Stopp vor (EHA 2023, Abtsract S159). Zum Zeitpunkt des Therapieendes war die Lebensqualität der Teilnehmer*innen mindestens ebenso gut wie bei Menschen in der Allgemeinbevölkerung, berichtete er. Im Jahr nach dem TKI-Stopp zeigten sich je nach Altersgruppen unterschiedliche Tendenzen. Die Fatigue-Schwere nahm bei über 70-Jährigen signifikant zu, bei 18- bis 59-Jährigen dagegen signifikant ab. Schmerzen nahmen bei über 40-Jährigen signifikant an Schwere zu, nicht aber bei Jüngeren. Die Schwere von Diarrhö sowie Übelkeit und Erbrechen reduzierte sich in allen Altersgruppen. Eine Verbesserung von kognitiven Funktionen gaben nur Patient*innen im Alter von 18- bis 39 Jahre an. Die Rollenfunktion war in dieser Altersgruppe nach den ersten sechs Monaten nach TKI-Stopp am häufigsten stabil oder verbessert. Efficace riet, diese Ergebnisse in der Patientenaufklärung zur TKI-Therapie mit dem möglichen Ziel einer behandlungsfreien Remission zu berücksichtigen und für die supportive Therapie bei Absetzsyndrom zu nutzen. Basierend auf: Hybrid-Kongress der European Hematology Association, 8.-11. Juni 2023, Frankfurt; Sessions: Pfirrmann M. et al. Präsentation S155 hier abrufbar und Efficace F. et al. Präsentation S159 hier abrufbar

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