CheckMate-743: anhaltender Überlebensbenefit

Die Dreijahresdaten der CheckMate-743-Studie zeigten einen dauerhaften Überlebensvorteil bei der Erstlinienbehandlung mit Nivolumab plus Ipilimumab im Vergleich zu einer platinbasierten Standardchemotherapie bei Patienten mit inoperablem malignem Pleuramesotheliom (MPM), unabhängig von der Histologie. Das maligne Pleuramesotheliom ist eine seltene, aber aggressive Krebsform, die bei den meisten Patienten erst in einem fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert wird. Die Prognose ist im Allgemeinen schlecht: Bei bisher unbehandelten Patienten mit fortgeschrittener oder metastasierter Erkrankung liegt die mediane Überlebenszeit zwischen 12 und 14 Monaten und die 5-Jahres-Überlebensrate bei etwa 10%. Auf dem diesjährigen virtuellen ESMO-Kongress wurden nun die Dreijahresergebnisse der CheckMate-743-Studie präsentiert, die einen anhaltenden Überlebensbenefit mit der Erstlinientherapie Nivolumab + Ipilimumab im Vergleich zur platin-basierten Standardchemotherapie (Pemetrexed und Cisplatin oder Carboplatin) zeigen. CheckMate-743 ist eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-III-Studiean der 605 Patienten mit zuvor unbehandeltem inoperablem malignem Pleuramesotheliom teilnahmen. In der Studie erhielten 303 Patienten nach dem Zufallsprinzip Nivolumab 3 mg/kg alle zwei Wochen und Ipilimumab 1 mg/kg alle sechs Wochen. Für die Kontrollgruppe wurdne 302 Patienten randomisiert und erhielten Cisplatin 75 mg/m2 oder Carboplatin AUC 5 plus Pemetrexed 500mg/m2 in 21-tägigen Zyklen über sechs Zyklen. Die Behandlung in beiden Armen wurde bis zur Krankheitsprogression oder bis zu einer inakzeptablen Toxizität bzw. bis zu 24 Monate fortgesetzt. Der primäre Endpunkt der Studie war das Gesamtüberleben (OS). Weitere Endpunkte umfassten das progressionsfreie Überleben (PFS), die objektive Ansprechrate (ORR) und die Dauer des Ansprechens (DOR). Zu den explorativen Endpunkten gehörten Sicherheit, Pharmakokinetik, Immunogenität und von Patienten berichtete Ergebnisse. Ergebnisse Nach drei Jahren waren von den Patienten, die mit Nivolumab + Ipilimumab behandelt worden waren, 23% am Leben, verglichen mit 15% in der Chemotherapiegruppe. Die Behandlung mit der dualen Immuntherapiekombination zeigte Des Weiteren eine Verringerung des Sterberisikos (HR: 0,73; 95% KI: 0,61–0,87) und eine Verbesserung des medianen Gesamtüberlebens (OS), dem primären Endpunkt, vs. Chemotherapie (18,1 Monate vs. 14,1 Monate). Das Sicherheitsprofil der Immuntherapiekombination ergab keine neuen Sicherheitssignale. CheckMate-743 ist nach wie vor die einzige Phase-III-Studie, die eine Überlebensverbesserung – jetzt über drei Jahre anhaltend – mit einer Erstlinien-Immuntherapie bei Patienten mit inoperablem malignem Pleuramesotheliom zeigt. Quelle: Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2021, Abstract #LBA65

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