Längeres Leben nach Transplantation

Eine Erhaltungstherapie mit Sorafenib 30–60 Tage nach einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) konnte in einer chinesischen Phase-III-Studie einen Rückgang des Rezidivrisikos bei Patient:innen mit FLT3-ITD-positive AML bewirken. Andrew Brookes / Cultura RF / image source × Ein Viertel aller Erwachsenen mit akuter myeloischer Leukämie (AML) weist eine interne Tandemduplikation (ITD) im Gen der Rezeptortyrosinkinase FLT3 auf, was mit einer höheren Rezidivrate assoziiert ist. In einer offenen, randomisierten Phase-III-Studie, die in sieben chinesischen Krankenhäusern durchgeführt wurde, konnte ein Rückgang des Rezidivrisikos nachgewiesen werden, wenn 18–60-jährige Betroffene mit FLT3-ITD-AML 30–60 Tage nach einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) eine Sorafenib-Erhaltungstherapie bekommen hatten (bis Tag 180). Eine Post-hoc-Analyse dieser Studie zeigte nun, dass der positive Effekt der Sorafenib-Erhaltungstherapie auf das Überleben und die Rezidivinzidenz nach einer allogenen HSCT noch lange nach dem Ende der Therapie anhält, ohne die Rate an Spätfolgen zu erhöhen. Nach einer medianen Beobachtungsdauer von fünf Jahren ergaben sich in der Sorafenib-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant bessere Gesamtüberlebensraten (72,0 vs. 55,9 %; Hazard Ratio [HR]: 0,55), signifikant bessere Raten des leukämiefreien Überlebens (70,0 vs. 49,0%; HR: 0,47) sowie des Überleben ohne Graft-versus-Host-Erkrankung oder Rezidiv (58,0 vs. 39,2%; HR: 0,56). Darüber hinaus verringerte sich die kumulative Rezidivinzidenz signifikant (15,0 vs. 36,3%; HR: 0,33), wohingegen die Nichtrezidivmortalität unverändert blieb (15,0 vs. 14,7%; p = 0,98). Patient:innen, die neben der FLT3-ITD-Mutation noch Mutationen in NPM1, DNMT3A oder Triple-Mutationen aufwiesen, profitierten am meisten von der Sorafenib-Erhaltungstherapie. Originalstudie: Xuan L et al. Sorafenib maintenance after allogeneic haemopoietic stem-cell transplantation in patients with FLT3-ITD acute myeloid leukaemia: long-term follow-up of an open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Haematol. 2023;10(8):e600-11 Quelle: InFo Hämatologie + Onkologie 2024; 27 (1-2)

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